編輯日期：2025-10-13

踝關(guān)節(jié)持續(xù)被動活動儀 Breva

三個星號*（廢標(biāo)條款），四個三角號▲（扣分條款）

要求實現(xiàn)功能：

1、產(chǎn)品運動軌跡完需要符合人體運動生理曲線，防止二次損傷；（提供有效的相關(guān)證明）

▲2、要求設(shè)備經(jīng)過不少于 10 萬次工作周期后不應(yīng)產(chǎn)生任何裂紋、破損等損壞，仍能滿足角度范圍、角速度的**參數(shù)要求；（提供藥監(jiān)局蓋章的證明材料）

3、要求具有內(nèi)置角度傳感系統(tǒng)進行 ROM 測量，實現(xiàn)循證康復(fù)；

4 、運動控制要求：參數(shù)調(diào)節(jié)、模式調(diào)節(jié)、快速調(diào)節(jié)、動態(tài)調(diào)節(jié)、熱身模式；

5、要求具有痙攣和疼痛觸發(fā)保護的自動反轉(zhuǎn)功能，阻力等級≥5 級可調(diào)（提供相關(guān)證明）；

6、要求具有實時監(jiān)測和運動狀態(tài)的反饋功能，可選配情景互動顯示屏；

7、要求既可臥式訓(xùn)練，也可選配坐式訓(xùn)練；（提供相關(guān)證明）

8、要求具有熱身模式，角度循環(huán)遞增，增加患者被動運動的適應(yīng)性；（提供相關(guān)證明）

9 、極限角度延時牽伸**大時間設(shè)置≥900 秒（提供相關(guān)證明）；

10、具有運動態(tài)角度設(shè)置功能，運動角度漸進式變化，確定極限角度，保證**的黃金區(qū)域；

11、要求預(yù)設(shè)運動程序≥16 種預(yù)設(shè)程序，針對不同病人進行個性化的訓(xùn)練；

▲12、要求可選配專屬迷你腳托：專為幼兒足踝定制，實現(xiàn) 3 周歲以上兒童關(guān)節(jié)康復(fù)；（提供相關(guān)證明材料）

▲13 、要求設(shè)備具有靜電放電抗干擾能力；（提供馬達靜電放電點圖證明材料）

14、選配振動模塊，可根據(jù)不同部位對肌肉進行強化和放松**，達到增加關(guān)節(jié)活動度的目的；

▲15、選配監(jiān)測模塊，要求產(chǎn)品具有傳感器脫落靈敏度檢測，**快響應(yīng)時間≤4 秒；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

技術(shù)參數(shù)要求：

★16、跖屈運動幅度**大角度≥40°, 背屈運動幅度**大角度≥30°；內(nèi)翻運動幅度**大角度≥25°, 外翻運動幅度**大角度≥25°；（提供技術(shù)材料證明）

17 、運動**小速度≤52°/分鐘 ，運動**大速度≤150°/分鐘；（提供技術(shù)材料證明）

★18、要求產(chǎn)品**大相對電壓變化 dmax≤0.049%；（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

19 、足部可調(diào)范圍**小≤19 cm，**大≥29cm；（提供相關(guān)證明材料）

20 、產(chǎn)品重量≤13 ㎏ ；（提供相關(guān)證明材料）

21 、要求電源端子騷擾電壓準(zhǔn)峰值在 0. 186MHz 時，測量值要求≤43.55dB μV 。（提供醫(yī)療器械檢驗報告證明）

★22、要求選配的監(jiān)測模塊**大支持 208 通道同時工作（尺寸不超過44mm×30mm×16.7mm）； （提供技術(shù)材料證明）